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招標采購

許昌市中心醫(yī)院失眠治療儀采購項目變更公告

作者：日期: 2024-11-12

一,、項目基本情況
1、采購項目編號：YLZB-F-C2024007號
2,、采購項目名稱：許昌市中心醫(yī)院失眠治療儀采購項目
3,、采購公告發(fā)布日期及原公告發(fā)布媒介：2024年9月30日在《中國采購與招標網》、《中國招標投標公共服務平臺》、《許昌市中心醫(yī)院官網》發(fā)布,。
二,、變更內容
   1、本項目的特定資格要求變更為 “根據所投產品的醫(yī)療器械分類,，如投標人為產品制造商時,，提供有效的《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》（第一類醫(yī)療器械提供）、《醫(yī)療器械生產許可證》（第二,、三類醫(yī)療器械提供）,；投標人為產品代理商或經銷商時，提供有效的涵蓋投標產品經營范圍的《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》（第二類醫(yī)療器械提供）,、《醫(yī)療器械經營許可證》(第三類醫(yī)療器械提供),。所投產品納入醫(yī)療器械管理的還需具備醫(yī)療器械注冊證（或第一類醫(yī)療器械備案信息表），且在有效期內,。”
    2,、磋商文件的獲取時間變更為：自2024年9月30日至2024年11月25日（法定節(jié)假日除外），每天上午8:00至11:30,，下午15:00至17:30（北京時間）,，請供應商將營業(yè)執(zhí)照、授權委托書,、法人及被委托人的身份證復印件加蓋公章后,，一起掃描成一個PDF文件發(fā)送至代理公司郵箱：771209203@qq.com（郵件標題為公司全稱+項目名稱，同時標注授權委托人姓名和電話）,。逾期報名或報名資料不完整,，采購人不予受理。
3,、磋商文件的售價變更為：磋商文件售價500元/套,，售后不退。如遇廢標等情況,，初次已報名獲取文件供應商資格順延保留,，如有意向繼續(xù)參與后續(xù)采購不再重復繳費，直至項目完成采購或項目終止,。
4,、競爭性磋商文件遞交截止時間變更為：2024年11月26日8時30分（北京時間），應答人須于2024年11月26日8時30分前（北京時間）將密封完好的紙質應答文件送至河南省許昌市蓮城大道公路養(yǎng)護中心1799號405室（可使用順豐寄付,，許昌本地投標單位可自行送達）,。
5、開標時間變更為：2024年11月26日8時30分（北京時間）
6,、技術參數中：刪除“2.設備臨床技術驗證：臨床醫(yī)用型治療設備,，設備通過臨床機構試驗驗證（提供醫(yī)療器械臨床試驗報告）,。3.控制軟件: “失眠治療儀軟件控制系統(tǒng)” 獲國家計算機軟件著作權登記證書。”,，后續(xù)序號依次調整,。
7、技術參數后附注意事項：原文件中：“★以上參數為“正偏離”或“符合”或“無偏離”的,，均須提供所投產品對應參數的檢測機構出具的檢測報告,；如個別參數無相關檢測報告，則提供所投產品對應參數的投標貨物制造商公開發(fā)布的印刷資料或經備案的產品說明書或相應技術參數的廠家蓋章證明資料,。注：檢測機構出具的檢測報告指：國家食品藥品監(jiān)督管理局認可的醫(yī)療器械檢驗機構出具的檢驗報告,、國家市場監(jiān)督管理局認可的醫(yī)療器械檢驗機構出具的檢驗報告、中國合格評定國家認可委員會或國家認證認可監(jiān)督管理委員會等國家認可的檢測機構出具的檢測報告,。”變更為：“★以上參數為“正偏離”或“符合”或“無偏離”的,，投標文件中均須提供所投產品對應參數的檢測報告（或提供所投產品經國家藥品監(jiān)督管理局備案的完整整套產品說明書或相應技術參數的廠家蓋章證明資料），并須在技術規(guī)格偏離表中精確標注響應文件中的具體頁碼,、具體條款項,，可直接進行檢索定位、比照驗證,。
檢測報告由國家市場監(jiān)督管理總局認可的醫(yī)療器械檢驗機構,、中國合格評定國家認可委員會或國家認證認可監(jiān)督管理委員會等國家認可的檢測機構出具。（因機構改革的原因,，原由國家食品藥品監(jiān)督管理局認可的醫(yī)療器械檢驗機構出具的檢驗報告與國家市場監(jiān)督管理總局認可的醫(yī)療器械檢驗機構出具的檢驗報告同等生效）”,；
8、采購標的的其他技術,、服務等要求,，售后服務要求中，刪除“13.投標人須提供所投產品有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》,，不提供者為無效投標,。”
9,、代理服務費變更為：本項目招標代理費參考《河南省招標代理服務收費指導意見》(豫招協【2023】002號)(金額按照中標/成交金額進行計算),，招標代理方將向中標、成交供應商收取代理服務費,。此費用由磋商人綜合考慮到磋商報價中,，不再單獨列項。
三,、其他補充事宜
無,。
四、凡對本次公告內容提出詢問,，請按以下方式聯系
采購人：許昌市中心醫(yī)院
地址：許昌市文軒路666號
聯系人：李老師            聯系電話：0374-3353618
采購代理機構：法正項目管理集團有限公司
地址：河南省許昌市蓮城大道公路養(yǎng)護中心1799號405室
聯系人：秦老師     電話：13903743375

許昌市中心醫(yī)院
2024年11月12日