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許昌市中心醫(yī)院盆底康復治療系統(tǒng)采購項目—變更公告

作者:日期: 2024-11-14

一,、項目基本情況
(一)項目名稱:許昌市中心醫(yī)院盆底康復治療系統(tǒng)采購項目
(二)項目編號:YLZB-ZYZX-C2024004號
(三)采購方式:競爭性磋商
(四)磋商公告發(fā)布日期:2024年9月14日
(五)響應文件遞交截止時間:2024年10月23日8時30分(北京時間)
(六)公告刊登的媒體:《中國采購與招標網》,、《中國招標投標公共服務平臺》和《許昌市中心醫(yī)院官網》上發(fā)布。
二,、更正信息
(一)更正事項:采購公告,、采購文件
(二)更正內容:
1、原磋商文件報名截止時間為:2024年10月22日下午17:30(北京時間),。
現(xiàn)變更為:2024年11月21日下午17:30,;
  1. 原磋商文件遞交截止時間、開標時間為:2024年10月23日8時30分(北京時間)
現(xiàn)變更為:2024年11月22日8時30分(北京時間),;
  1. 原磋商文件中“本項目的特定資格要求:供應商必須符合醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例的規(guī)定,。①供應商為醫(yī)療器械生產企業(yè)的:第二類、第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產許可證》,,第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)提供第一類醫(yī)療器械生產備案憑證,;②供應商為醫(yī)療器械經營企業(yè)的:第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)提供《醫(yī)療器械經營許可證》,第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)提供第二類醫(yī)療器械經營備案憑證(適用于按醫(yī)療器械管理的貨物),;③所投產品納入醫(yī)療器械管理的還需具備醫(yī)療器械注冊證(或第一類醫(yī)療器械備案信息表),,且在有效期內。”
現(xiàn)變更為:“根據(jù)所投產品的醫(yī)療器械分類,,如投標人為產品制造商時,,提供有效的《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》(第一類醫(yī)療器械提供)、《醫(yī)療器械生產許可證》(第二,、三類醫(yī)療器械提供),;投標人為產品代理商或經銷商時,提供有效的涵蓋投標產品經營范圍的《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》(第二類醫(yī)療器械提供),、《醫(yī)療器械經營許可證》(第三類醫(yī)療器械提供),。所投產品納入醫(yī)療器械管理的還需具備醫(yī)療器械注冊證(或第一類醫(yī)療器械備案信息表),且在有效期內,。”
  1. 原磋商文件中技術參數(shù)及競爭性磋商文件第二章采購需求技術參數(shù):
序號 貨物名稱 技術規(guī)格及主要參數(shù) 單位 數(shù)量 單價(元)
1 盆底康復治療系統(tǒng) 1,、設備主機采用集成化一體式設計,具有抗電磁干擾功能,。
▲2,、設備主機多功能物理通道≥4個,其中電刺激通道(STIM)≥4個,,肌電采集通道(EMG)≥3個,。
3、設備具有各通道電流強度獨立調節(jié)功能,,可實現(xiàn)多通道不同強度刺激,。
4、設備肌電采集范圍包含2~2500μV(r.m.s),,分辨率≤0.5μV(r.m.s),。
5、設備通頻帶寬范圍包含20Hz~500Hz (-3dB),。
6,、設備刺激電流強度0~100mA范圍內可調,調節(jié)步進精度0.5mA,。
7,、設備電刺激脈沖寬度50~900μs范圍內可調,調節(jié)步進精度10μs,。
8,、設備電刺激脈沖頻率1~500Hz范圍內可調,調節(jié)步進精度1Hz,。
9,、設備上升/下降時間0s~18s范圍內可調。
10,、設備具有快速篩查和標準篩查功能,,篩查指標包括前靜息平均值、前靜息變異性,、快速收縮上升時間,、快速收縮最大值、快速收縮下降時間,、持續(xù)收縮平均值,、持續(xù)收縮變異性,、后靜息平均值、后靜息變異性等,。
11,、設備具有前盆底表面肌電標準評估功能,評估指標包括靜息平均值,、前靜息變異性,、快速收縮上升時間、快速收縮最大值,、快速收縮下降時間,、持續(xù)收縮平均值、持續(xù)收縮變異性,、耐久收縮平均值,、耐久收縮變異性、耐久收縮后前10秒比值,、后靜息平均值,、后靜息變異性等。
12,、設備肌電篩查,、評估報告包括篩查、評估指標數(shù)值,、參考值,、盆底肌肌電圖、腹肌肌電圖,、報告簡要解讀說明和治療建議,。
13、設備具有對篩查,、評估每個階段打分和計算最終得分功能,。
14、設備具有肌電報告模板編輯功能,,自定義編輯內容包括醫(yī)院名稱,、報告解讀、診斷結果和治療建議,。
15,、設備具有盆底多通道評估功能,可實現(xiàn)盆底肌功能評估過程中,,同時檢測腹部肌肉,、臀部肌肉和大腿內側肌肉的參與情況,計算參與度,,并給出評估報告,。
▲16,、設備可模擬咳嗽等腹壓增加情況下的盆底肌控尿功能評估,并給出評估報告,。
17,、設備具有腰背痛評估功能,并給出評估報告,,報告包括測量值、參考值,、肌電圖,。
18、設備具有篩查,、評估和治療過程中的語音指導功能,。
19、設備可根據(jù)盆底篩查或評估結果,,自動生成不同患者的療程化盆底訓練方案和磁電聯(lián)合療程化治療方案,。
▲20、設備具有多種治療模式,,包括神經肌肉電刺激,、肌電觸發(fā)電刺激、Kegel模板訓練和多媒體游戲訓練等,。
▲21,、設備內置多種盆底康復方案和產后康復方案,方案參數(shù)可查看并導出,。
▲22,、設備具有循環(huán)電刺激功能,適用于外陰白斑,、術后淋巴水腫,、盆腔靜脈淤血綜合征等循環(huán)功能障礙和術后的康復治療。
23,、設備具有療程化方案治療功能,,可實現(xiàn)根據(jù)治療次數(shù)自動選擇對應治療方案,并可手動調整方案,。
24,、設備具有療程化治療方案和單獨方案自定義設置功能,并可自由組合治療模式形成個性化治療方案,。
25,、設備肌電觸發(fā)電刺激模式包含閾值上刺激和閾值下刺激,系統(tǒng)可根據(jù)肌肉收縮情況自動調整閾值,。
26,、設備支持多臺設備之間篩查評估及治療數(shù)據(jù)的自動實時同步,。
27、設備具有數(shù)據(jù)管理功能,,包括工作量統(tǒng)計,,篩查、評估及治療數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析和數(shù)據(jù)結果,、波形回顧等,。
28、設備具有篩查評估結果趨勢分析功能,,并可自動繪制趨勢分析折線圖,,顯示不同階段的結果。
29,、設備具有數(shù)據(jù)同步功能,,可實現(xiàn)共享數(shù)據(jù)、科研協(xié)作,、病患轉診,、患者預約和病員管理等功能。
▲30,、設備具有病例記錄及自定義編輯功能,,內容包括婦科檢查、POP-Q測量,、手檢肌力,、疼痛檢查等專科檢查及診斷結果,、治療建議,,并可打印集成POP-Q、手檢肌力,、腹直肌分離情況,、疼痛檢查情況、婦科檢查情況,、尿墊試驗等內容的??茩z查報告。
31,、設備配套背部可升降二折檢查床1張,。
1 290000
★以上參數(shù)為“正偏離”或“符合”或“無偏離”的,均須提供所投產品對應參數(shù)的檢測機構出具的檢測報告,;如個別參數(shù)無相關檢測報告,,則提供所投產品對應參數(shù)的投標貨物制造商公開發(fā)布的印刷資料或經備案的產品說明書或相應技術參數(shù)的廠家蓋章證明資料。
注:檢測機構出具的檢測報告指:國家食品藥品監(jiān)督管理局認可的醫(yī)療器械檢驗機構出具的檢驗報告、國家市場監(jiān)督管理局認可的醫(yī)療器械檢驗機構出具的檢驗報告,、中國合格評定國家認可委員會或國家認證認可監(jiān)督管理委員會等國家認可的檢測機構出具的檢測報告,。
現(xiàn)變更為
序號 貨物名稱 技術規(guī)格及主要參數(shù) 單位 數(shù)量 單價(元)
1 盆底康復治療系統(tǒng) 1、設備主機一體化或分體設計,,具有抗電磁干擾功能,。
▲2、設備主機多功能物理通道≥4個,,其中電刺激通道(STIM)≥4個,,肌電采集通道(EMG)≥3個。
3,、設備具有各通道電流強度獨立調節(jié)功能,,可實現(xiàn)多通道不同強度刺激。
4,、設備肌電采集范圍包含2~2500μV(r.m.s),,分辨率≤0.5μV(r.m.s),。
5,、設備通頻帶寬范圍包含20Hz~500Hz (-3dB)。
6,、設備刺激電流強度0~100mA范圍內可調,,調節(jié)步進精度0.5mA。
7,、設備電刺激脈沖寬度50~900μs范圍內可調,,調節(jié)步進精度10μs。
8,、設備電刺激脈沖頻率1~500Hz范圍內可調,,調節(jié)步進精度1Hz。
9,、設備上升/下降時間0s~18s范圍內可調,。
10、設備具有快速篩查和標準篩查功能,,篩查指標包括前靜息平均值,、前靜息變異性、快速收縮上升時間,、快速收縮最大值,、快速收縮下降時間、持續(xù)收縮平均值,、持續(xù)收縮變異性,、后靜息平均值、后靜息變異性等。
11,、設備具有前盆底表面肌電標準評估功能,,評估指標包括靜息平均值、前靜息變異性,、快速收縮上升時間,、快速收縮最大值、快速收縮下降時間,、持續(xù)收縮平均值,、持續(xù)收縮變異性、耐久收縮平均值,、耐久收縮變異性,、耐久收縮后前10秒比值、后靜息平均值,、后靜息變異性等,。
12、設備肌電篩查,、評估報告包括篩查,、評估指標數(shù)值、參考值,、盆底肌肌電圖,、腹肌肌電圖、報告簡要解讀說明和治療建議,。
13,、設備具有對篩查、評估每個階段打分和計算最終得分功能,。
14,、設備具有肌電報告模板編輯功能,自定義編輯內容包括醫(yī)院名稱,、報告解讀,、診斷結果和治療建議。
15,、設備具有盆底多通道評估功能,,可實現(xiàn)盆底肌功能評估過程中,同時檢測腹部肌肉,、臀部肌肉和大腿內側肌肉的參與情況,,計算參與度,并給出評估報告,。
▲16,、設備可模擬咳嗽等腹壓增加情況下的盆底肌控尿功能評估,,并給出評估報告。
17,、設備具有腰背痛評估功能,,并給出評估報告,報告包括測量值,、參考值,、肌電圖。
18,、設備具有篩查,、評估和治療過程中的語音指導功能。
19,、設備可根據(jù)盆底篩查或評估結果,,自動生成不同患者的療程化盆底訓練方案和磁電聯(lián)合療程化治療方案。
▲20,、設備具有多種治療模式,,包括神經肌肉電刺激、肌電觸發(fā)電刺激,、Kegel模板訓練和多媒體游戲訓練等,。
▲21、設備內置多種盆底康復方案和產后康復方案,,方案參數(shù)可查看,。
▲22,、設備具有循環(huán)電刺激功能,,適用于外陰白斑、術后淋巴水腫,、盆腔靜脈淤血綜合征等循環(huán)功能障礙和術后的康復治療,。
23、設備具有個性化方案治療功能,,并可手動調整方案,。
24、設備具有療程化治療方案和單獨方案自定義設置功能,,并可自由組合治療模式形成個性化治療方案,。
25、設備肌電觸發(fā)電刺激模式包含閾值上刺激和閾值下刺激,,系統(tǒng)可根據(jù)肌肉收縮情況自動調整閾值,。
26、設備支持多臺設備之間篩查評估及治療數(shù)據(jù)的自動實時同步,。
27,、設備具有數(shù)據(jù)管理功能,包括工作量統(tǒng)計,篩查,、評估及治療數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析和數(shù)據(jù)結果,、波形回顧等。
28,、設備具有篩查評估結果趨勢分析功能,,并可自動繪制趨勢分析折線圖,顯示不同階段的結果,。
29,、設備具有數(shù)據(jù)同步功能,可實現(xiàn)共享數(shù)據(jù),、科研協(xié)作,、病患轉診、患者預約和病員管理等功能,。
▲30,、設備具有病例記錄及自定義編輯功能,內容包括婦科檢查,、POP-Q測量,、手檢肌力、疼痛檢查等??茩z查及診斷結果,、治療建議,并可打印集成POP-Q,、手檢肌力,、腹直肌分離情況、疼痛檢查情況,、婦科檢查情況,、尿墊試驗等內容的專科檢查報告,。
31,、設備配套背部可升降二折檢查床1張。
1 290000
 
★以上參數(shù)為“正偏離”或“符合”或“無偏離”的,,投標文件中均須提供所投產品對應參數(shù)的檢測報告(或提供所投產品經國家藥品監(jiān)督管理局備案的完整整套產品說明書或相應技術參數(shù)的廠家蓋章證明資料),,并須在技術規(guī)格偏離表中精確標注響應文件中的具體頁碼、具體條款項,,可直接進行檢索定位,、比照驗證。
檢測報告由國家市場監(jiān)督管理總局認可的醫(yī)療器械檢驗機構,、中國合格評定國家認可委員會或國家認證認可監(jiān)督管理委員會等國家認可的檢測機構出具,。(因機構改革的原因,,原由國家食品藥品監(jiān)督管理局認可的醫(yī)療器械檢驗機構出具的檢驗報告與國家市場監(jiān)督管理總局認可的醫(yī)療器械檢驗機構出具的檢驗報告同等生效)
  1. 原磋商文件中“第三章供應商須知前附表中第22條代理服務費:本項目招標代理費參考《河南省招標代理服務收費指導意見》(豫招協(xié)【2023】002號)(金額按照中標/成交金額進行計算),招標代理方將向中標,、成交供應商收取代理服務費,。不足2000元的按2000元計算,此費用由磋商人綜合考慮到磋商報價中,,不再單獨列項,。”
現(xiàn)變更為“第三章供應商須知前附表中第22條代理服務費:本項目招標代理費參考《河南省招標代理服務收費指導意見》(豫招協(xié)【2023】002號)(金額按照中標/成交金額進行計算),招標代理方將向中標,、成交供應商收取代理服務費,。此費用由磋商人綜合考慮到磋商報價中,不再單獨列項,。”
三,、公告發(fā)布的媒介
  本次公告在《中國招標投標公共服務平臺》、《中國采購與招標網》和《許昌市中心醫(yī)院官網》上發(fā)布,。
四,、聯(lián)系方式
采購人:許昌市中心醫(yī)院
地址:許昌市文軒路666號
聯(lián)系人:李老師    聯(lián)系電話:0374-3353618
采購代理機構:中豫智信工程管理有限公司
地址:河南省許昌市IFC信通國際金融中心D座20樓
聯(lián)系人:屈先生    聯(lián)系電話:15937405017
 
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