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投標(biāo)人須具備的特殊資質(zhì)證書(shū)：1、投標(biāo)產(chǎn)品如為第一類醫(yī)療器械，當(dāng)投標(biāo)人為產(chǎn)品制造商時(shí),，須提供有效的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》,、《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》；當(dāng)投標(biāo)人為產(chǎn)品代理商或經(jīng)銷商時(shí),，須提供有效的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,，《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》經(jīng)營(yíng)范圍須包含第一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)。2,、投標(biāo)產(chǎn)品如為第二類,、第三類醫(yī)療器械，當(dāng)投標(biāo)人為制造商時(shí),，須提供有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）,；如投標(biāo)人為產(chǎn)品代理商或經(jīng)銷商時(shí)：所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械須提供有效的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》（如投標(biāo)人醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證及經(jīng)營(yíng)備案憑證屬合并辦理,，則提供合并辦理的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》）;如所投產(chǎn)品滿足招標(biāo)文件采購(gòu)清單技術(shù)規(guī)格及參數(shù)且為注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)更高的第三類醫(yī)療器械,，須提供有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。3,、投標(biāo)產(chǎn)品如不作為醫(yī)療器械管理,，提供有效的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。 |
