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投標人須具備的特殊資質(zhì)證書：1,、投標產(chǎn)品如為第一類醫(yī)療器械,，當投標人為產(chǎn)品制造商時，須提供有效的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》,、《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》,；當投標人為產(chǎn)品代理商或經(jīng)銷商時，須提供有效的《營業(yè)執(zhí)照》,，《營業(yè)執(zhí)照》經(jīng)營范圍須包含第一類醫(yī)療器械經(jīng)營,。2、投標產(chǎn)品如為第二類,、第三類醫(yī)療器械,，當投標人為制造商時，須提供有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進口產(chǎn)品除外）,；如投標人為產(chǎn)品代理商或經(jīng)銷商時：所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械須提供有效的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（如投標人醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及經(jīng)營備案憑證屬合并辦理,，則提供合并辦理的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》）;如所投產(chǎn)品滿足招標文件采購清單技術(shù)規(guī)格及參數(shù)且為注冊標準更高的第三類醫(yī)療器械，須提供有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,。3,、投標產(chǎn)品如不作為醫(yī)療器械管理,，提供有效的《營業(yè)執(zhí)照》,。 |
