河南華采工程管理有限公司受許昌市中心醫(yī)院的委托,，根據(jù)委托協(xié)議委托的事項,，就許昌市中心醫(yī)院“過氧化氫低溫等離子體滅菌器、空氣壓縮機”醫(yī)療設(shè)備采購項目進行競爭性磋商,，現(xiàn)邀請合格的供應(yīng)商參加談判,。
一、項目基本情況（一）、項目編號：YLZB-HC-C2023036號
（二）,、項目名稱：許昌市中心醫(yī)院“過氧化氫低溫等離子體滅菌器,、空氣壓縮機”醫(yī)療設(shè)備采購項目
（三）、采購方式：競爭性磋商
（四）,、項目主要內(nèi)容,、數(shù)量及要求：A包：過氧化氫低溫等離子體滅菌器1臺；B包：空氣壓縮機2套,；（具體詳見磋商文件）
（五）,、預(yù)算金額及最高限價：A包：過氧化氫低溫等離子體滅菌器1臺，30萬元,；B包：空氣壓縮機2套,，單價：1.5萬元，總價：3 萬元,。超出預(yù)算金額的磋商響應(yīng)無效,。
（六）、交付（服務(wù),、完工）時間：自合同生效之日起15日內(nèi),。
（七）、交付（服務(wù),、完工）地點：許昌市中心醫(yī)院,。
（八）、是否允許進口：不允許
二,、需要落實的政府采購政策本項目落實節(jié)能環(huán)保,、中小微型企業(yè)、殘疾人福利性單位扶持等相關(guān)政府采購政策,。
三,、供應(yīng)商資格要求 1.符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條之規(guī)定。
2.投標產(chǎn)品中如有醫(yī)療器械,，投標人為產(chǎn)品制造商時,，提供有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；投標人為產(chǎn)品代理商或經(jīng)銷商時,，提供有效的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（如投標人醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及經(jīng)營備案憑證屬合并辦理,，則提供合并辦理的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》）;如所投產(chǎn)品滿足招標文件采購清單技術(shù)規(guī)格及參數(shù)且為注冊標準更高的第三類醫(yī)療器械，須提供有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,；否則,，不需提供。
3.投標人未被列入“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）稅收違法黑名單,；“中國執(zhí)行信息公開網(wǎng)”（zxgk.court.gov.cn）失信被執(zhí)行人,；“中國政府采購網(wǎng)”(www.ccgp.gov.cn）政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應(yīng)商,；“中國社會組織公共服務(wù)平臺”網(wǎng)站（www.chinanpo.gov.cn）嚴重違法失信名單的社會組織。
4.本次采購不接受聯(lián)合體響應(yīng),。
四,、磋商文件的獲取1、請嚴格按照醫(yī)院報名要求準備報名資料,，到許昌市中心醫(yī)院后勤保障綜合樓2樓醫(yī)學(xué)裝備部現(xiàn)場報名備案, 供應(yīng)商確因其他原因無法到達現(xiàn)場報名,，需要將報名資料加蓋公章的掃描件（pdf格式）發(fā)送至醫(yī)學(xué)裝備部郵箱并電話告知：
shebeike3353017@163.com；電話：0374-3353017,。通過報名資格審查的投標人及時與河南華采工程管理有限公司聯(lián)系獲取招標文件,。逾期報名或報名資料不完整，采購人不予受理,。
2.自2023年8月25日至2023年9月6日（法定節(jié)假日除外），每天上午8:30至11:30,，下午14:00至17:00（北京時間）,，請在醫(yī)院備案完成的供應(yīng)商將授權(quán)委托書原件（需附法人及被委托人身份證）、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（上述原件的掃描件或圖片加蓋單位公章）發(fā)送至代理公司郵箱：2978065302@qq.com報名（報名登記表見公告附件）,。
2.談判文件售價500元,，售后不退。
五,、磋商文件的遞交1,、競爭性磋商文件遞交截止時間為2023年9月6日18時00分（北京時間），應(yīng)答人須于2023年9月6日18時00分前將密封完好的紙質(zhì)應(yīng)答文件郵寄至河南華采工程管理有限公司三樓開標室（使用順豐寄付,，許昌本地投標單位可選順豐同城急送）,。
2、逾期送達或者未送達指定地點的紙質(zhì)應(yīng)答文件,，采購人不予受理,。
3、郵寄地址：河南省許昌市建安區(qū)新許路建設(shè)銀行三樓,；收件人：桓女士,；聯(lián)系電話：13703747866。
六,、開標時間及開標地點：1.開標時間：2023年9月7日8時30分（北京時間）
2.開標地點：河南華采工程管理有限公司,。
3.為避免人員聚集，本次開標不再邀請應(yīng)答人代表現(xiàn)場參加開標,，開標現(xiàn)場由監(jiān)督人員全過程監(jiān)督并全程錄制音視頻備查,。
七、本次招標公告同時在《中國招標投標公共服務(wù)平臺》,、《中國采購與招標網(wǎng)》,、《許昌市中心醫(yī)院官網(wǎng)》上發(fā)布。八、聯(lián)系方式采購人：許昌市中心醫(yī)院
地址： 許昌市文軒路666號
聯(lián)系人：李老師 聯(lián)系電話：0374-3353618
采購代理機構(gòu)：河南華采工程管理有限公司
地址：許昌市新許路新許建行三樓
聯(lián)系人：桓老師 聯(lián)系電話：13703747866
許昌市中心醫(yī)院
2023年8月25日
附件1：報名要求
報名要求中營業(yè)執(zhí)照,、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、法人授權(quán)書,、委托代理人身份證須提供原件和復(fù)印件,，復(fù)印件須加蓋報名公司公章。其余資料可為復(fù)印件,，須加蓋報名公司公章,。以上資料除原件外，其余均須留院備案,。詳細文件格式可在《中國采購與招標網(wǎng)》,、《中國招標投標公共服務(wù)平臺》網(wǎng)站上相應(yīng)項目采購文件中查詢。請在院內(nèi)報名審核通過后將授權(quán)委托書原件（需附法人及被委托人身份證）,、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（上述原件的掃描件或圖片加蓋單位公章）發(fā)送至代理公司郵箱：2978065302@qq.com,，并電話通知報名。
| 序號 |
資格審查因素 |
說明與要求 |
| 1 |
法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件,，自然人的身份證明 |
（1）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照或營業(yè)執(zhí)照,。（企業(yè)投標提供）
（2）事業(yè)單位法人證書。（事業(yè)單位投標提供）
（3）執(zhí)業(yè)許可證,。（非企業(yè)專業(yè)服務(wù)機構(gòu)投標提供）
（4）個體工商戶營業(yè)執(zhí)照,。（個體工商戶投標提供）
（5）自然人身份證明。（自然人投標提供）
（6）民辦非企業(yè)單位登記證書,。（民辦非企業(yè)單位投標提供） |
| 2 |
財務(wù)狀況報告相關(guān)材料 |
（1）供應(yīng)商是法人（法人包括企業(yè)法人,、機關(guān)法人、事業(yè)單位法人和社會團體法人）,，提供本單位：
①2022年度經(jīng)審計的財務(wù)報告,，包括資產(chǎn)負債表、利潤表,、現(xiàn)金流量表,、所有者權(quán)益變動表及其附注；
②基本開戶銀行出具的資信證明,；
③財政部門認可的政府采購專業(yè)擔(dān)保機構(gòu)的證明文件和擔(dān)保機構(gòu)出具的投標擔(dān)保函,。
注：僅需提供序號①～③其中之一即可。
（2）供應(yīng)商（其他組織和自然人）提供本單位：
①2022年度經(jīng)審計的財務(wù)報告,，包括資產(chǎn)負債表,、利潤表、現(xiàn)金流量表,、所有者權(quán)益變動表及其附注,；
②銀行出具的資信證明,；
③財政部門認可的政府采購專業(yè)擔(dān)保機構(gòu)的證明文件和擔(dān)保機構(gòu)出具的投標擔(dān)保函。
注：僅需提供序號①～③其中之一即可,。 |
| 3 |
依法繳納稅收相關(guān)材料 |
供應(yīng)商提供參加本次政府采購項目投標截止時間前一年內(nèi)任意一個月繳納稅收憑據(jù),。（依法免稅的投標人，應(yīng)提供相應(yīng)文件證明依法免稅） |
| 4 |
依法繳納社會保障資金的證明材料 |
供應(yīng)商提供參加本次政府采購項目投標截止時間前一年內(nèi)任意一個月繳納社會保險憑據(jù),。（依法不需要繳納社會保障資金的投標人,，應(yīng)提供相應(yīng)文件證明依法不需要繳納社會保障資金） |
| 5 |
履行合同所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的證明材料 |
①與本項目投標相關(guān)設(shè)備的購置發(fā)票、專業(yè)技術(shù)人員職稱證書,、用工合同等,；
②供應(yīng)商具備履行合同所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力承諾函或聲明（承諾函或聲明格式自擬）。
注：僅需提供序號①～②其中之一即可,。 |
| 6 |
參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的聲明 |
按照磋商文件提供格式填寫,。供應(yīng)商“參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明”。 重大違法記錄,，是指供應(yīng)商因違法經(jīng)營受到刑事處罰或者責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰,。 |
| 7 |
信用記錄查詢及使用 |
政府采購活動中查詢及使用供應(yīng)商信用記錄的具體要求為：投標人未被列入“信用中國”網(wǎng)站失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體,、“中國政府采購網(wǎng)”政府采購嚴重違法失信行為記錄名單,、“中國社會組織公共服務(wù)平臺”網(wǎng)站（www.chinanpo.gov.cn）嚴重違法失信社會組織名單的投標人；（聯(lián)合體形式投標的,，聯(lián)合體成員存在不良信用記錄,，視同聯(lián)合體存在不良信用記錄）。
（1）查詢渠道：
①“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）
②“中國政府采購網(wǎng)”（www.ccgp.gov.cn）
③“中國社會組織公共服務(wù)平臺”網(wǎng)站（www.chinanpo.gov.cn）（僅查詢社會組織）,；
（2）截止時間：同投標截止時間,；
（3）信用信息查詢記錄和證據(jù)留存具體方式：經(jīng)采購人確認的查詢結(jié)果網(wǎng)頁截圖作為查詢記錄和證據(jù)，與其他采購文件一并保存,；
（4）信用信息的使用原則：供應(yīng)商無須提供信用記錄查詢結(jié)果網(wǎng)頁截屏,。經(jīng)采購人認定的被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單,、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應(yīng)商,、嚴重違法失信社會組織的供應(yīng)商，將拒絕其參與本次政府采購活動,。 |
| 8 |
投標人須具備的特殊
資質(zhì)證書 |
投標產(chǎn)品中如有醫(yī)療器械,，投標人為產(chǎn)品制造商時，提供有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,；投標人為產(chǎn)品代理商或經(jīng)銷商時,，提供有效的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（如投標人醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及經(jīng)營備案憑證屬合并辦理,，則提供合并辦理的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》）;如所投產(chǎn)品滿足招標文件采購清單技術(shù)規(guī)格及參數(shù)且為注冊標準更高的第三類醫(yī)療器械，須提供有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,；否則,，不需提供 |
| 9 |
產(chǎn)品資料 |
若產(chǎn)品屬于醫(yī)療設(shè)備管理需提供產(chǎn)品有效的醫(yī)療器械注冊證、提供生產(chǎn)廠家有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》與《醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表》,，否則不需提供,。 |
| 10 |
供應(yīng)商身份證明及授權(quán) |
（1）法定代表人身份證明或提供法定代表人授權(quán)委托書及被授權(quán)人身份證明。（法人響應(yīng)提供）
（2）單位負責(zé)人身份證明或提供單位負責(zé)人授權(quán)委托書及被授權(quán)人身份證明,。（非法人響應(yīng)提供）
注：
①企業(yè)（銀行,、保險、石油石化,、電力,、電信等行業(yè)除外）、事業(yè)單位和社會團體供應(yīng)商以法人身份參加投標的,，法定代表人應(yīng)與實際提交的“營業(yè)執(zhí)照等證明文件”載明的一致,。
②銀行、保險,、石油石化,、電力、電信等行業(yè)：以法人身份參加投標的,，法定代表人應(yīng)與實際提交的“營業(yè)執(zhí)照等證明文件”載明的一致,；以非法人身份參加投標的，“單位負責(zé)人”指代表單位行使職權(quán)的主要負責(zé)人,，應(yīng)與實際提交的“營業(yè)執(zhí)照等證明文件”載明的一致,。
③投標人為自然人的，無需填寫法定代表人授權(quán)書,。 |
| 11 |
單位負責(zé)人為同一人或者存在直接控股,、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項下的政府采購活動 |
供應(yīng)商提供與參加本項目投標的其他供應(yīng)商之間,，單位負責(zé)人不為同一人并且不存在直接控股,、管理關(guān)系承諾函（承諾函格式自擬）。
|
| 12 |
為本項目提供整體設(shè)計,、規(guī)范編制或者項目管理,、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的供應(yīng)商不得參加本項目投標 |
供應(yīng)商提供未為本項目提供整體設(shè)計,、規(guī)范編制或者項目管理,、監(jiān)理、檢測等服務(wù)承諾函（承諾函格式自擬）,。
|
附件2：技術(shù)參數(shù)：
A包：
| 序號 |
貨物名稱 |
技術(shù)規(guī)格及主要參數(shù) |
單位 |
數(shù)量 |
| 1 |
過氧化氫低溫等離子體滅菌器 |
1,、設(shè)備需適用于不耐高溫的醫(yī)療器械的滅菌處理,，包含醫(yī)療器械的表面、管腔和市場主流品牌軟式內(nèi)鏡等,。
2,、設(shè)備滅菌腔體需采用矩形設(shè)計，有效容積需≥150L,，腔體材質(zhì)需采用不低于航空鋁材,。
3、設(shè)備滅菌艙最高溫度需≤60℃,，監(jiān)測溫度誤差需≤0.1℃,。
4、設(shè)備艙門需采用電動升降和防夾傷設(shè)計,，并需具有腳踏開關(guān),。
5、設(shè)備真空泵需采用耐腐蝕設(shè)計,。
6,、設(shè)備管路及管件材質(zhì)需不低于304不銹鋼。
7,、過氧化氫滅菌劑需符合GB/T1616中的要求,。
8、設(shè)備滅菌劑包裝方式需采用卡匣式設(shè)計,，需具有卡匣自動識別功能,，可實現(xiàn)自動計算全循環(huán)運行的次數(shù)。
9,、設(shè)備需具有過氧化氫提純功能。
10,、設(shè)備需具有過氧化氫排氣過濾功能,，過濾后排出的過氧化氫濃度需＜1.5mg/m3。
11,、設(shè)備需具有數(shù)據(jù)傳輸通訊接口,，可實現(xiàn)實時追溯，并需負責(zé)與醫(yī)院HIS系統(tǒng),、CSSD追溯管理系統(tǒng)等進行連接使用,。
12、設(shè)備需具有彩色液晶觸控屏,，可顯示溫度,、壓力、時間,、循環(huán)模式,、過程階段和報警信息等內(nèi)容,。
13、設(shè)備需內(nèi)置打印功能,，可實時打印滅菌過程數(shù)據(jù),。
14、設(shè)備需滿足對管腔直徑≤1mm,、長度≥4000mm的聚四氟乙烯管,，管腔直徑≤0.7mm、長度≥600mm的不銹鋼管和管腔直徑≤1mm,、長度≥1000mm的軟式內(nèi)鏡等的消毒滅菌,。
15、設(shè)備需具有程序運行倒計時顯示功能,。
16,、設(shè)備滅菌后物品需達到對細胞無毒性、對患者及操作人員無殘留危害標準,。
17,、設(shè)備需具有超溫保護功能、預(yù)熱控制功能,、自動故障檢測報警記錄功能和電源電壓超壓,、欠壓等監(jiān)測保護功能。
18,、設(shè)備需配套有害氣體濃度超標報警裝置1臺,。
19、設(shè)備需配套滅菌不銹鋼籃筐2個,、管腔器械化學(xué)驗證裝置2套,、真空泵油2桶和過氧化氫卡匣5盒。
20,、需負責(zé)與我院現(xiàn)在用的HIS,、LIS、PACS等信息化系統(tǒng)對接使用所發(fā)生的所有費用,。 |
臺 |
1 |
B包
| 序號 |
貨物名稱 |
技術(shù)規(guī)格及主要參數(shù) |
單位 |
數(shù)量 |
| 1 |
空氣壓縮機 |
1,、設(shè)備需適用于管腔類醫(yī)療器械的輔助干燥。
2,、設(shè)備需符合GB50751-2012《醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范》,、GB/T13277《壓縮氣體》及WS507-2016《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》醫(yī)用氣源質(zhì)量要求。
3,、設(shè)備產(chǎn)氣量需≥60L/min,，并需具有空氣凈化干燥功能，凈化過濾精度需≤0.01μm,，并需具有自動排水功能,。
4,、設(shè)備輸出壓力需可調(diào)節(jié)，調(diào)節(jié)范圍需包含0.2~0.75Mpa,，并需具有壓力監(jiān)測功能,。
5、設(shè)備需采用靜音設(shè)計,。
6,、設(shè)備需配套壓縮氣體管路和氣槍3個。 |
套 |
2 |
附件：3
| 報名登記表 |
| 采購人及代理機構(gòu)必須對應(yīng)答人名單嚴格保密 |
| 項目名稱 |
|
| 所投包號 |
|
| 服務(wù)商名稱 |
|
| 服務(wù)商地址 |
|
| 營業(yè)執(zhí)照信用代碼 |
|
第一聯(lián)系人
及聯(lián)系電話 |
聯(lián)系人： 聯(lián)系電話： |
| 電子郵箱 |
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| 是否材料齊全 |
營業(yè)執(zhí)照原件及復(fù)印件□ 授權(quán)委托書□ 委托人身份證復(fù)印件□ 法人身份證復(fù)印件□ |
| 報名時間 |
年 月 日 |
| 法定代表人或其授權(quán)委托人簽字 |
|
